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一类医疗器械符合性声明

添加时间:2019/11/27

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  2、依据《医疗器械分类目录》,XXX产品属:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具5中的输液辅助装置,管理类别为II类。

  GB9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

  YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

  4、我公司保证上述情况为真实全面的,若有不实或不详愿承担由此带来的相应法律责任。

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